A medida tem como objetivo permitir uma reavaliação da estratégia vacinal depois de a reconhecimento de casos de reações adversas, incluindo três com sinal de gravidade (dentre eles, dois óbitos), registrados em um universo de aproximadamente 500 mil pessoas vacinadas.
Não existe confirmação de vínculo causal entre a aplicação da vacina e os casos graves observados. As ocorrências continuam sob investigação das autoridades sanitárias. Enquanto a análise é realizada, a vacinação será suspensa momentaneamente para todos os públicos que estavam recebendo o imunizante. A vacina se mantém com registro válido, e o Instituto Butantan seguirá colaborando com o Ministério da Saúde e a Anvisa na avaliação das informações e no acompanhamento dos vacinados.
O Governo de São Paulo reforça que medidas preventivas como esta fazem parte dos protocolos de monitoramento adotados em programas de imunização e são importantes para defender a segurança do povo.
A vacina foi suspensa definitivamente?
Não. A interrupção é temporária e preventiva. A vacina continua com registro válido, enquanto os dados disponíveis são analisados pelas autoridades sanitárias e pelas equipes responsáveis através do monitoramento da segurança do imunizante.
Existe relação comprovada entre a vacina e os casos graves?
Não. Neste momento não é capaz afirmar se esses eventos estão relacionados à vacinação. A investigação fica em andamento e a suspensão temporária permite aprofundar a análise das informações disponíveis.
Os episódios continuam sob investigação pelas autoridades de saúde e pelos sistemas de farmacovigilância, que acompanham continuamente a segurança dos imunizantes depois de sua aplicação na população.
A suspensão vale para todos os públicos?
Sim. A direção determina a interrupção temporária da vacinação para todos os grupos que estavam recebendo o imunizante até que as análises sejam concluídas.
O que realiza-se com quem já tomou a vacina?
As pessoas que já receberam a vacina continuam protegidas através do imunizante. Quem foi vacinado mais recentemente deve permanecer atento ao aparecimento de sintomas e procurar atendimento médico caso apresente indicativos como febre ou qualquer outra manifestação que necessite de avaliação por um profissional de saúde.
Qual será o papel do Instituto Butantan durante a suspensão?
O Instituto Butantan preserva seu comprometimento com a ciência e a saúde pública e seguirá apoiando o Ministério da Saúde e a Anvisa durante todo o processo. A instituição continuará fornecendo informações técnicas, acompanhando os dados de segurança, realizando estudos complementares e colaborando com as análises de farmacovigilância.
O que os estudos exibiram sobre a eficácia da vacina?
A vacina contra a dengue desenvolvida através do Instituto Butantan apresentou eficácia global de 79,6% e eficácia de 89% contra casos graves da doença em estudo postado em revista científica internacional. Os resultados demonstraram elevada proteção contra os caminhos mais graves da dengue.
Como foi o acompanhamento da vacina nos municípios onde houve vacinação em massa?
Nos municípios de Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG), onde houve vacinação em larga escala do povo, o acompanhamento de farmacovigilância apresentou resultados positivos. De acordo com o Instituto Butantan, não foram reconhecidos casos relevantes de reação adversa associados ao imunizante nesses locais.
A vacinação conseguirá ser retomada?
A possibilidade de retomada será avaliada depois de a conclusão das investigações e das análises conduzidas pelas autoridades sanitárias. O Instituto Butantan informou que continuará aprofundando os estudos sobre a vacina e colaborando com os órgãos responsáveis para que todas as decisões sejam tomadas baseado em critérios técnicos e científicos. Neste momento, ainda não existe período definido para uma eventual retomada da vacinação.
Com informações de Guarulhosweb